英國(guó)正式離開(kāi)歐盟，英國(guó)退歐后，歐盟的主要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)將被全新的英國(guó)等同物（UKCA標(biāo)志）取代，完全取代CE認(rèn)證標(biāo)志要到20年年底，過(guò)渡期12個(gè)月。在此期間，歐盟和英國(guó)將就未來(lái)的立法和貿(mào)易協(xié)定進(jìn)行談判。預(yù)計(jì)這一時(shí)期將持續(xù)到2020年底。商通檢測(cè)提供產(chǎn)品出口歐盟CE認(rèn)證、英國(guó)UKCA認(rèn)證服務(wù)！

英國(guó)脫歐基礎(chǔ)：歐盟與英國(guó)之間的未來(lái)貿(mào)易：

      英國(guó)退歐后，歐盟的主要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)將被全新的英國(guó)等同物（UKCA標(biāo)志）取代，過(guò)渡期間，旅行和貿(mào)易將繼續(xù)進(jìn)行，而不會(huì)產(chǎn)生額外費(fèi)用或支票。 但是，在過(guò)渡期結(jié)束時(shí)，英國(guó)將退出歐盟市場(chǎng)和關(guān)稅同盟。新的英國(guó)合格評(píng)定（UKCA）法規(guī)有望取代歐洲CE認(rèn)證框架。用于英國(guó)市場(chǎng)上出售商品的新產(chǎn)品標(biāo)記是UKCA標(biāo)記。

現(xiàn)在產(chǎn)品出口英國(guó)認(rèn)證方式：

1）對(duì)于目前持有公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書(shū)的制造商，在2023年6月30日，可以繼續(xù)使用CE證書(shū)將產(chǎn)品出口到英國(guó)（UK）市場(chǎng)。在2023年6月30日之后，還可以繼續(xù)出口到英國(guó)的北愛(ài)爾蘭（NI）市場(chǎng)，而不再能出口到GB（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）市場(chǎng)。

所以，從2023年7月1日開(kāi)始，原來(lái)需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)CE證書(shū)出囗的醫(yī)療器械，要繼續(xù)出口到GB市場(chǎng)，需要取得獲認(rèn)可的英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的UKCA的證書(shū)。

2）對(duì)于自我宣告類(lèi)產(chǎn)品（依據(jù)MDD指令和IVDD指令），在2021年1月1日開(kāi)始就可以按照UK MDR2002的要求來(lái)準(zhǔn)備技術(shù)文件和相關(guān)支持性材料，以完成自我宣告，加貼CE標(biāo)記。

3）也可以直接做UKCA認(rèn)證。

UKCA標(biāo)志會(huì)在歐盟得到認(rèn)可嗎？

      不可以，過(guò)渡期過(guò)后，UKCA標(biāo)記將不會(huì)在歐盟市場(chǎng)上得到認(rèn)可。當(dāng)前需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)記才能在歐盟銷(xiāo)售。為了繼續(xù)在歐盟銷(xiāo)售產(chǎn)品，總部位于英國(guó)的生產(chǎn)商將需要授權(quán)代表才能這樣做。 

什么是CE標(biāo)志？

     CE標(biāo)志是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)出售的大多數(shù)產(chǎn)品上的質(zhì)量標(biāo)志。在EEA中出售的幾乎所有“制成品”（從兒童玩具到高級(jí)醫(yī)療植入物的所有物品）都帶有CE符號(hào)-CE代表“歐洲合格品”（ConformitéEuropéenne）。 

     有些產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的第三方測(cè)試才能獲得CE認(rèn)證標(biāo)記，而其他產(chǎn)品僅要求制造商填寫(xiě)自我評(píng)估表-所有這些都取決于所售產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)狀況。您可以在歐盟在歐盟銷(xiāo)售產(chǎn)品的官方指南中找到有關(guān)CE產(chǎn)品類(lèi)別和其他法規(guī)要求的更多信息。 

英國(guó)退歐后，英國(guó)還會(huì)使用CE認(rèn)證標(biāo)志嗎？

     在短期內(nèi)，CE可能仍將是英國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品的默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)， CE認(rèn)證標(biāo)志是一種有效且易于理解的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，已被寫(xiě)入英國(guó)法律多年，因此英國(guó)無(wú)需在英國(guó)退歐日立即放棄它。通過(guò)離開(kāi)歐盟，英國(guó)放棄了影響將來(lái)對(duì)CE體系進(jìn)行任何更改的權(quán)利，因此在將來(lái)的某個(gè)時(shí)刻，不可避免地要從CE認(rèn)證轉(zhuǎn)換為UKCA（英國(guó)合格評(píng)定）。 

      尚未宣布正式時(shí)間表，但是英國(guó)政府向企業(yè)承諾，在CE完全淘汰之前，將有一個(gè)咨詢(xún)期，然后是一個(gè)通知期。我們估計(jì)，從歐洲經(jīng)濟(jì)共同體向英國(guó)聯(lián)合王國(guó)的過(guò)渡將在2021年下半年或更晚，但可能會(huì)在2020年底發(fā)生–這完全取決于未來(lái)幾個(gè)月的英國(guó)退歐談判。我們建議任何同時(shí)向歐盟和英國(guó)銷(xiāo)售的制造商，至少準(zhǔn)備在年底之前在您的商品上同時(shí)添加兩個(gè)質(zhì)量標(biāo)志。

值得注意的是，化學(xué)藥品，藥品，化妝品和食品沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志，將來(lái)可能也不需要UKCA標(biāo)志-這些類(lèi)型的商品受單獨(dú)的標(biāo)簽要求覆蓋。

UKCA規(guī)則與CE規(guī)則相同嗎？

首先，我們期望CE標(biāo)準(zhǔn)和UKCA標(biāo)準(zhǔn)幾乎相同。 已經(jīng)通過(guò)CE認(rèn)證的制造商應(yīng)該不會(huì)面臨太多困難。在供應(yīng)鏈的更下游，英國(guó)退歐將對(duì)銷(xiāo)售帶有CE認(rèn)證標(biāo)記商品的企業(yè)產(chǎn)生重大影響。

由于英國(guó)退歐“重劃歐洲”邊界的獨(dú)特方式，許多先前在消費(fèi)電子產(chǎn)品體系下被歸類(lèi)為分銷(xiāo)商的企業(yè)將突然成為進(jìn)口商 ……這將徹底改變其法律責(zé)任…… 

1、如今，如果在英國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品是在歐盟成員國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的，則將該產(chǎn)品帶到英國(guó)的業(yè)務(wù)被視為分銷(xiāo)商。分銷(xiāo)商需要證明他們已經(jīng)采取了適當(dāng)?shù)拇胧亲袷谻E的最終責(zé)任在于供應(yīng)商。

2、如果某企業(yè)從歐盟以外地區(qū)進(jìn)口商品（例如，如果一家愛(ài)爾蘭企業(yè)希望出售英國(guó)退歐后在英國(guó)制造的商品），則將其歸類(lèi)為進(jìn)口商。CE認(rèn)證規(guī)則規(guī)定，進(jìn)口商有責(zé)任確保其制造商已遵循所有獲得CE標(biāo)志的要求。進(jìn)口商還必須證明制造商的文件井井有條，并且可以隨時(shí)與制造商聯(lián)系。

3、當(dāng)英國(guó)退歐發(fā)生時(shí)，許多以前被歸類(lèi)為“分銷(xiāo)商”的企業(yè)可能會(huì)突然發(fā)現(xiàn)，它們?cè)诋?dāng)局眼中已成為“進(jìn)口商”，這完全改變了他們的法律責(zé)任。英國(guó)政府的網(wǎng)站上有少量信息（檢查您的法律責(zé)任是否正在改變），但是仍有很多問(wèn)題需要回答；隨著形勢(shì)的發(fā)展，在CE體系下歸為分銷(xiāo)商的愛(ài)爾蘭企業(yè)可能需要尋求法律咨詢(xún)。 

我應(yīng)該怎么做才能為UKCA做準(zhǔn)備？

      我們預(yù)計(jì)UKCA系統(tǒng)將在頭幾年成為CE系統(tǒng)的近似復(fù)制品-我們還希望CE認(rèn)證標(biāo)志在可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)在英國(guó)仍然有效。第一步是仔細(xì)檢查您是否完全了解CE標(biāo)記系統(tǒng)。相關(guān)產(chǎn)品歐盟市場(chǎng)認(rèn)證可咨詢(xún)商通檢測(cè)！