隨著COVID-19大流行的繼續(xù)蔓延，各公司發(fā)現(xiàn)在不確定的情況下難以對其產品，供應鏈和監(jiān)管義務做出明智的決定。

雖然很難確定當前危機的后果會是什么，但根據(jù)理事機構的公告以及與主要決策者和監(jiān)管專家的對話，收集了有關COVID-19監(jiān)管影響的最新信息。總體而言，可能會推遲實施幾項新法規(guī)，以使公司和監(jiān)管機構都有時間應對危機。但是，沒有證據(jù)表明這將改變既定立法的報告截止日期。

目前，這是我們對特定監(jiān)管影響的了解：歐盟廢物框架指令和SCIP數(shù)據(jù)庫

在這樣的文章或復雜對象（產品）（SCIP）數(shù)據(jù)庫中，有人談論過推遲2021年1月5日的關注物質的發(fā)布日期，但是，尚未確認任何更改。將于2020年6月舉行會議以進一步討論截止日期，但從歷史上看，實施日期并未延遲。

英國脫歐

由于對COVID-19的擔憂，英國與歐盟委員會之間正在進行的談判已被推遲，目前預計到2020年12月31日（完全退出日期）將不會發(fā)生變化。但是，談判延誤可能會增加英國退歐的可能性，這意味著在完全退出時可能沒有任何貿易協(xié)議。

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)

2020年4月3日，歐洲委員會通過了一項提議，將《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）的實施推遲12個月，以便優(yōu)先考慮衛(wèi)生部門應對COVID-19的斗爭。盡管這仍必須得到歐洲議會的批準，但一旦他們能夠再次召集，便有望迅速批準。

一旦通過，歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（EUDAMED）的功能將在2021年3月25日之前宣布，報告要求從2021年5月26日開始。

盡管報告要求已推遲到2021年5月，但公司應著眼于匯編其供應鏈數(shù)據(jù)，并準備在明年3月之前提交，以便給他們足夠的時間并確保他們可以在截止日期之前完成。