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  • 英國修訂玩具法規(guī)

    英國修訂玩具法規(guī)

    英國修訂玩具法規(guī)2022 年 6 月 16 日,英國 (UK) 政府發(fā)布了適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭的 2009 年化妝品法規(guī)(英國化妝品法規(guī))和 2011 年玩具(安全)法規(guī)(英國玩具法規(guī))的法定文書。符合現(xiàn)行英國玩具法規(guī)并在生效日期之前投放市場的玩具可以繼續(xù)由分銷商(包括零售商)銷售。玩具的指定標(biāo)準(zhǔn)2自 2020 年 12 月首次發(fā)布以來保持不變。英國政府的產(chǎn)品安全機(jī)構(gòu)產(chǎn)品安全與標(biāo)準(zhǔn)辦公室 (OPSS) 宣布政府打算在今年 4 月更新英國化妝品法規(guī)和英國玩具法規(guī)。OPSS 考慮了科學(xué)咨詢小組 (SAG-CS)...

  • 歐盟互認(rèn)協(xié)議到期,瑞士新IVD法規(guī)生效

    歐盟互認(rèn)協(xié)議到期,瑞士新IVD法規(guī)生效

    歐盟和瑞士之間的體外診斷 (IVD) 法規(guī)互認(rèn)協(xié)議 (MRA) 在體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) (IVDR) 的 2022 年 5 月 26 日申請日期后正式到期,影響認(rèn)證和授權(quán)代表要求制造商。鑒于IVDR 已在歐洲生效并且體外診斷醫(yī)療器械 (IvDO) 條例已在瑞士生效,歐盟委員會發(fā)布了新的指南,涵蓋了過期的 MRA 如何影響 IVD 制造商。CE 標(biāo)志和國內(nèi)代表就像 2021 年 5 月的情況一樣,當(dāng)歐洲醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 在歐盟和瑞士之間沒有更新 MRA 的情況下上線時(shí),瑞士體外診斷設(shè)備制造商現(xiàn)在被視為任何其他...

  • IVDR于2022年5月26日生效

    IVDR于2022年5月26日生效

    IVDR 于 2022 年 5 月 26 日生效隨著 IVDR 于 2022 年 5 月 26 日生效,IVD 制造商面臨著許多問題和深遠(yuǎn)的變化。您是否也面臨在貴公司實(shí)施 (EU) 2017/746 的艱巨任務(wù)?IVDR 的申請截止日期:2022 年 5 月 26 日,關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的法規(guī) (EU) 2017/746 將取代之前的指令 98/79/EC (IVDD)。隨著應(yīng)用的開始,一些體外診斷設(shè)備進(jìn)入更高的級別,必須在公告機(jī)構(gòu)的參與下首次宣布符合要求。由于現(xiàn)在分階段引入(法規(guī) (EU) 2022/112),...

  • 歐盟CLP物質(zhì)和混合物法規(guī)發(fā)布ATP-18

    歐盟CLP物質(zhì)和混合物法規(guī)發(fā)布ATP-18

    歐盟已發(fā)布 ATP 以修訂 CLP 物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)的附錄 VI。該修正案將于 2023 年 11 月 23 日起適用。2022 年 5 月 3 日,歐盟 (EU) 發(fā)布了(EU) 2022/692條例,以修訂關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝的條例 (EC) 1272/2008(CLP 條例,合并版至 2022 年 3 月)。 最新修訂是對 CLP 法規(guī)的第十八次技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步 (ATP-18) 修改,其中包含對 CLP 法規(guī)附件 VI 下的化學(xué)品清單的更改。本次修訂包含附件 VI“有害...

  • 歐盟REACH認(rèn)證甲醛釋放量限制草案要求

    歐盟REACH認(rèn)證甲醛釋放量限制草案要求

          2022 年 5 月 2 日,歐盟委員會 (EC) 向世界貿(mào)易組織 (WTO) 1提交了一份修訂草案,以修訂 REACH 附件 XVII,增加對物品釋放的甲醛的新限制。該通報(bào)草案將開展為期 60 天的公眾咨詢,建議的通過日期為 2022 年最后一個季度,并擬于歐盟官方公報(bào)發(fā)布后第 20 天生效。      擬議限制的基礎(chǔ)涉及消費(fèi)者在室內(nèi)環(huán)境中接觸甲醛。甲醛主要用作生產(chǎn)甲醛基樹脂和其他化學(xué)品的化學(xué)中間體。這種基于甲醛的樹脂是最大的一組甲醛釋放劑,...

  • 美國亞馬遜鄰苯二甲酸鹽測試要求-消費(fèi)產(chǎn)品

    美國亞馬遜鄰苯二甲酸鹽測試要求-消費(fèi)產(chǎn)品

    鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料(也稱為增塑劑)中某些材料特性的化學(xué)物質(zhì)。不幸的是,人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導(dǎo)致不孕、肥胖和癌癥。因此,鄰苯二甲酸鹽受到越來越嚴(yán)格的法規(guī)的約束,尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面。此外,鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費(fèi)者產(chǎn)品。什么是鄰苯二甲酸鹽? 鄰苯二甲酸酯(塑化劑)是一組化學(xué)物質(zhì),通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中,用以增強(qiáng)這些產(chǎn)品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說,它有助于提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。 以下是一些在消費(fèi)品中發(fā)現(xiàn)的最常見鄰苯二甲酸酯(塑化劑...

  • 消費(fèi)品亞馬遜化學(xué)測試要求有哪些?

    消費(fèi)品亞馬遜化學(xué)測試要求有哪些?

    亞馬遜對所有在其官方網(wǎng)站上架產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)和重金屬限制,以及亞馬遜如何檢查符合歐盟和美國的消費(fèi)品法規(guī)中的第三方測試合規(guī)性。亞馬遜限用物質(zhì)清單:      在2018年,亞馬遜發(fā)布了限用物質(zhì)清單(RSL)。該清單適用于大多數(shù)亞馬遜自有品牌。清單內(nèi)的物質(zhì)被亞馬遜認(rèn)為具有致癌性、誘變性、生物蓄積性或出于其他可對人體健康造成危害的疾病。以下是限制物質(zhì)清單中包括的一些物質(zhì)示例:雙酚A (BPA)鄰苯二甲酸酯 (Phthalates)(塑化劑)甲醛 (Formaldehyde)甲苯(Toluene...

  • REACH-svhc將增加到225項(xiàng)(N-(羥甲基)丙烯酰胺和間苯二酚)

    REACH-svhc將增加到225項(xiàng)(N-(羥甲基)丙烯酰胺和間苯二酚)

    REACH-svhc今年6~7月份將增加到225,2022年3月4日,歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 就 REACH 候選清單1的第27次更新啟動了公眾咨詢。公眾咨詢將于2022年4月19日結(jié)束,一種物質(zhì)被提議為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)。此外,預(yù)計(jì)歐盟委員會 (EC) 將很快公布關(guān)于將間苯二酚確定為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 的決定,一旦 EC 決定公布,ECHA 將跟進(jìn)將間苯二酚納入候選名單。因此,2022年6月或2022年7月,候選清單中列出的 SVHC 總數(shù)將從223個增加到 225 個。 下表給...

  • ECHA將N-(羥甲基)丙烯酰胺列為SVHC候選物質(zhì),reach或測試224

    ECHA將N-(羥甲基)丙烯酰胺列為SVHC候選物質(zhì),reach或測試224

          2022 年 3 月 4 日,歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA)啟動了為期 45 天的咨詢期,將 N-(羥甲基)丙烯酰胺列為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)。如果獲得批準(zhǔn),候選清單上的 SVHC 數(shù)量將從 223 個條目擴(kuò)大到 224 個條目。N-(羥甲基)丙烯酰胺是一種結(jié)構(gòu)與丙烯酰胺相似的物質(zhì),被列入歐盟授權(quán)的單體和其他起始物質(zhì)或從微生物發(fā)酵、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑中獲得的大分子的清單,特定遷移極限 (SML) 為 0.01 mg /kg(未檢測到,ND)根據(jù)法規(guī) (EU) 10/...

  • 六氯苯(HCB)作為持久性有機(jī)污染物POPs限值

    六氯苯(HCB)作為持久性有機(jī)污染物POPs限值

    什么是六氯苯 (HCB)?      具有C 6 Cl 6分子式和118-74-1的CAS編號的六氯苯是包含至少一個共價(jià)鍵合的氯原子的有機(jī)化合物。它在室溫下呈白色和晶瑩剔透的固體形式。HCB 主要用作種子處理的殺蟲劑,根據(jù)《關(guān)于 POP 的斯德哥爾摩公約》已在全球范圍內(nèi)被禁止。它是歐盟法規(guī) 2019/1021附件一所列物質(zhì)的一部分,因此,HCB 被禁止單獨(dú)使用、混合物或物品中,就像附件 I 中列出的任何其他物質(zhì)一樣。歐盟法規(guī) 2019/1021 如何限制六氯苯?立法者過去認(rèn)為 HCB...

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